1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)

A.1. 模體簡介

世界上有50%的人患有甲狀腺結(jié)節(jié)，且發(fā)病率隨年齡增長而增加。超聲引導下的甲狀腺活檢比徒手活檢能得到更準確的結(jié)果。

甲狀腺超聲訓練模體是一種用于超聲引導甲狀腺活檢程序的一次性訓練工具和練習介質(zhì)。

該模體還可以作為一種好的教學工具，用于識別各種類型的甲狀腺結(jié)節(jié)和培訓正確的甲狀腺掃描技術(shù)。

在擬人化的頸部有一個稍微增大的甲狀腺。頦部和鎖骨是解剖學的外部標志。模體提供氣管、頸內(nèi)靜脈和頸總動脈作為內(nèi)部解剖的標志。甲狀腺內(nèi)可產(chǎn)生各種結(jié)節(jié)。結(jié)節(jié)可表現(xiàn)為腎小管瘤、囊腫、鈣化或乳頭狀癌，大小為6 - 15mm。所有材料的配方都是超聲逼真的。

模體可以被多次穿刺，不會泄漏，也不需要特殊存儲。

甲狀腺超聲訓練模體創(chuàng)造了一個輕松的學習環(huán)境，在其中發(fā)展技能。特點和好處訓練如何進行甲狀腺超聲檢查實踐超聲引導下活檢程序內(nèi)外解剖標志超聲真實材料。

產(chǎn)業(yè)背景

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當?shù)氖姑小４送猓t(yī)療器械的上市申請把關(guān)，更是各國主管機關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國際標準及各國法規(guī)的要求。

醫(yī)療器械制造商對于各階段的測試、驗證需求，都希望可以簡化測試方式，且符合標準、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測試設(shè)計的測試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時間，研究法規(guī)、標準并自行設(shè)計測試治具來驗證其產(chǎn)品設(shè)計。

秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進行設(shè)計驗證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測試；而DELTA德爾塔儀器團隊成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測試儀器的專業(yè)背景，我們的價值源自于協(xié)助客戶在花費最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測試實驗室以及法規(guī)測試研究單位。

關(guān)于我們

DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備，醫(yī)用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)器械測試儀器，防護用品類測試儀器，康復輔助器械測試儀器，醫(yī)學信號模擬器，醫(yī)學測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗中心、康復輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。